Asacol 102

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ASACOL Riassunto delle Caratteristiche De Producto ASACOL 400 mg compresse gastroresistenti ASACOL 800 mg compresse gastroresistenti ASACOL cápsula de 400 mg una rilascio modificato ASACOL 500 mg supposte ASACOL 1g supposte ASACOL 2 g / 50 ml sospensione rettale ASACOL 4 g / 50 ml Sospensione rettale ASACOL 4 g / 100 ml SOSPENSIONE rettale ASACOL 2 g granulato por sospensione ASACOL rettale 2 g schiuma rettale ASACOL 4 g schiuma rettale ASACOL 1 g schiuma rettale Ogni compressa Contiene: Principio ATTIVO mesalazina (acido 5-aminosalicílico, 5-ASA): 400 mg ASACOL 800 mg compresse gastroresistenti Ogni compressa Contiene: Principio attivo mesalazina (acido 5-aminosalicílico, 5-ASA): 800 mg ASACOL cápsula de 400 mg una rilascio modificato Ogni capsula Contiene: Principio ATTIVO mesalazina (acido 5-aminosalicílico, 5-ASA): ASACOL 400 mg a 500 mg supposte Ogni supposta Contiene: Principio ATTIVO mesalazina (acido 5-aminosalicílico, 5-ASA): 500 mg ASACOL 1 g supposte Ogni supposta Contiene: Principio ATTIVO mesalazina (acido 5-aminosalicílico, 5-ASA): 1 g ASACOL 2 g / 50 mi sospensione rettale Ogni contenitore monodosis da 50 ml Contiene: Principio ATTIVO mesalazina (acido 5-aminosalicílico, 5-ASA) 2 g ASACOL 4 g / 50 ml sospensione rettale Ogni contenitore monodosis da 50 ml Contiene: Principio ATTIVO mesalazina (acido 5-aminosalicílico, 5-ASA) 4g ASACOL 4 g / 100 mi sospensione rettale Ogni contenitore monodosis da 100 ml Contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicílico, 5-ASA) 4 g ASACOL 2 g granulato por sospensione rettale Ogni Contiene bustina: mesalazina (acido 5-aminosaiiciiico , 5-ASA): 2 g 2 g ASACOL schiuma rettale Ogni contenitore monodosis Contiene: Principio ATTIVO mesalazina (acido 5-aminosalicílico, 5-ASA) 2 g 4 g ASACOL schiuma rettale Ogni contenitore monodosis Contiene: Principio ATTIVO mesalazina (acido 5- aminosaiiciiico, 5-ASA) 4 g ASACOL rettale 1 g schiuma Ogni sINGOLA dosis del contenitore multidosis Contiene: Principio attivo mesalazina (acido 5-aminosaiiciiico, 5-ASA): 1 g por completo lelenco degli eccipienti, sezione vedere 6.1. Compresse gastroresistenti, Cápsula una rilascio modificato, Supposte, Sospensione rettale, Granulato por rettale sospensione, Schiuma rettale. COMPRESSE GASTRORESISTENTI E CÁPSULA AL RILASCIO modificato Colite ulcerosa nella localizzazione un livello rettale. SOSPENSIONE RETTALE E Granulato POR SOSPENSIONE RETTALE Colite ulcerosa nella localizzazione un livello retto-sigmoideo. Colite ulcerosa localizzata Alle parti distali dellintestino, dal de colon trasverso Sino al sigma ed allampolla rettale. ASACOL indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia che nella prevenzione delle recidiva. Nella fase attiva di Grado Severo consigliabile lassociazione con trattamento cortisonico. L posologia va adattata al singolo paziente en allestensione base de ed alla gravit della malattia. Lo indicativo de esquema, modificabile secondo le prescrizioni del Medico, il seguente: Adulti: 1-2 compresse da 400 mg, 1 oppure compressa da 800 mg, tre volte al giorno. La posologia pu essere aumentata Sino un 10 compresse da 400 mg oppure Sino un 5 compresse da 800 mg al giorno en pazienti con forme Gravi, oppure secondo il giudizio del Medico. Le compresse vanno deglutite intere, senza frazionarle n masticarle, preferibilmente ONU de la estafa pasti bicchiere dacqua e lontano dai. Bambini oltre i due anni: dosi proporzionalmente ridotte un giudizio del Medico. Esiste solo una limitata documentazione sugli effetti nei bambini (6 y 18 anni). Bambini dai 6 años di et: Fase attiva della malattia: La posologia deve essere individually determinata, un partire da 30-50 mg / kg / día en frazionate dosi. Massima dosis: 75 mg / kg / día en dosi frazionate. La dosis totale no deve superare i 4 g / día (dosis massima negli adulti). Trattamento di mantenimento: La posologia deve essere determinata individually, un partire da 15-30 mg / kg / morir en frazionate dosi. La dosis totale no deve superare i 2 g / día (dosis raccomandata negli adulti). E generalmente raccomandato che ai bambini fino ad ONU pesos corporeo di 40 kg somministrata Possa essere se reunió dosis della degli adulti e ai bambini sopra i 40 kg la dosis normale degli adulti CÁPSULA AL RILASCIO modificato Adulti: 1-2 cápsula da 400 mg, volte tre al giorno. La posologia pu essere aumentata Sino una cápsula 10 al giorno nei pazienti con forme gravi. Le cápsula vanno deglutite preferibilmente intere ONU de la estafa bicchiere dacqua e lontano dai pasti, i pazienti che, por vari motivi, no fossero en Grado di deglutire le intere cápsula, possono aprire la capsula ed assumere tutti i microgranuli dopo averli dispersi en soluzione acquosa. En questo Caso fondamentale no masticare i microgranuli stessi. Bambini oltre i due anni: dosi proporzionalmente ridotte un giudizio del Medico. Esiste solo una limitata documentazione sugli effetti nei bambini (6 y 18 anni). Bambini dai 6 años di et: Fase attiva della malattia: La posologia deve essere individually determinata, un partire da 30-50 mg / kg / día en frazionate dosi. Massima dosis: 75 mg / kg / día en dosi frazionate. La dosis totale no deve superare i 4 g / día (dosis massima negli adulti). Trattamento di mantenimento: La posologia deve essere determinata individually, un partire da 15-30 mg / kg / morir en frazionate dosi. La dosis totale no deve superare i 2 g / día (dosis raccomandata negli adulti). E generalmente raccomandato che ai bambini fino ad ONU pesos corporeo di essere 40 kg Possa somministrata reunió dosis della degli adulti e ai bambini sopra i 40 kg la dosis normale degli adulti. Per le forme orali: en caso di primo trattamento, Opportuno incrementare gradualmente il dosaggio por qualche giorno prima di raggiungere La posologia massima. Adulti: 3 en los medios supposte da 500 mg al giorno, divisé en 2-3 somministrazioni, oppure 1 supposta da 1 g una volta al giorno, por medio de rettale. Por ottenere ONU miglior effetto terapeutico Importante che la supposta venga trattenuta por almeno 30 minuti, Meglio, se trattenuta por pi Lunghi periodi (ad esempio por tutta la notte). SOSPENSIONE RETTALE E Granulato POR SOSPENSIONE RETTALE Adulti: 1 en los medios dosis da 2 g di mesalazina en 50 ml 1-2 volte al giorno (Mattina e / o sueros prima di coricarsi), oppure 1 dosis da 4 g en 50 ml de o da 4 g 100 ml, una volta ai giorno (preferibilmente la sera prima di coricarsi). La Sospensione rettale pronta va agitata bene prima delluso por ottenere Una sospensione omogenea, con leggera Una pressione rompere il tappo ed inserire la cánula rettale Annessa al contenitore di plastica. Il granulato por sospensione rettale contenuto in una bustina va versato nel con tenitore di plastica aggiungere acqua fino al segno, agitare bene por ottenere Una sospensione omogenea ed avvitare la cánula rettale al contenitore. Por lapplicazione sdraiarsi sul lato sinistro mantenendo diritta La Gamba sinistra e piegando La Gamba destra. Completamente Introdurre la cánula nellorifizio anale spingendola delicatamente quindi Premere il contenitore con pressione graduale e costante Sino una completa espulsione del contenuto. SCHIUMA RETTALE (confezione monodosis) Adulti: 1 en los medios dosis da 2 g, 1-2 volte al giorno, La Mattina e / o la sera prima di coricarsi, oppure 1 dosis da 4 g, 1 volta al giorno, la sera prima di coricarsi. Agitare energicamente il contenitore inserire lapposita cánula rettale nella sua sede, situata nel cappuccio del contenitore, fino a che risulti bloccata strappare il sigillo un collarino tutto attorno alla de base del cappuccio del contenitore sdraiarsi sul lato sinistro, mantenendo diritta La Gamba sinistra e piegando La Gamba destra impugnare il contenitore Capovolto, tenendo lindice sopra il cappuccio del contenitore introdurre Completamente la cánula nellorifizio anale spingendola delicatamente senza estrarre la cánula, Premere il cappuccio del contenitore 3-5 volte, ad intervalli di alcuni secondi, fino a dosis completa erogazione della. SCHIUMA RETTALE (confezione multidosis) Adulti: en los medios de comunicación, debido erogazioni pari consecutiva a 2 g di mesalazina, 1-2 volte al giorno, La Mattina e / o la sera prima di coricarsi, oppure tre-quattro erogazioni pari consecutiva un 3-4 g di mesalazina, una volta al giorno, la sera prima di coricarsi. Agitare energicamente la bombola inserire lapposita cánula rettale nella sua sede, situata sotto il cappuccio della bombola, spingendo la cánula Fino in fondo strappare il sigillo alla de base del cappuccio della bombola sdraiarsi sul lato sinistro, mantenendo diritta La Gamba sinistra e piegando La Gamba destra impugnare la bombola capovolta tenendo lindice sopra il cappuccio della bombola introdurre la cánula nellorifizio anale e spingerla delicatamente Fino in fondo senza estrarre la cánula, Premere Fino in fondo il cappuccio della bombola e poi rilasciarlo Completamente, dosis por erogare la prima (PARI un 1 g de di mesalazina) secondi dopo alcuni, ripetere loperazione por erogare La seconda dosis, vía e cos, Secondo la posologia raccomandata, tenendo conto che ogni erogazione corrisponde ad 1 g di mesalazina. Per le Sospensioni rettali e le schiume rettali: dopo lintroduzione del preparato girarsi alcune volte sui due fianchi por facilitare Una Migliore Distribuzione del Farmaco e rimanere coricati por almeno 30 minuti. Una Migliore efficacia del prodotto si ottiene trattenendo il il farmaco pi un lungo possibile o, Meglio, lasciandolo en sede por tutta la notte. Perci preferibile che almeno una delle applicazioni giornaliere sia effettuata prima d coricarsi. Per tutte le forme rettali Bambini oltre i 2 años: dosi proporzionalmente ridotte un giudizio del Medico. Esiste poca esperienza e solo una limitata documentazione sugli effetti nei bambini. Durata del trattamento Prevista per le fasi attive Mediamente di 4-6 settimane e pu variare un giudizio del Medico, secondo le Términos del paziente e levoluzione della malattia. Nei Trattamenti un lungo termine, por prevenire le recidiva, il Quotidiano dosaggio e la durata del trattamento Devono essere stabiliti dal Medico secondo le Términos del paziente e levoluzione della malattia. Ipersensibilit al Principio attivo, un correlato Sostanze strettamente dal punto di vista chimico uno o ad qualsiasi degli eccipienti (in particolare verso i salicilati correo, por - ASACOL sospensione rettale e ASACOL schiuma rettale monodosis, i metabisolfiti). Nefropatie gravi. Ulcera gastrica e duodenale. emorragica Diatesi. No somministrare nelle ultime settimane di Gravidanza e Durante lallattamento (ved anche sezone 4.6). No somministrare nei bambini di et ai inferiore 2 años. Evitare luso delle compresse nei bambini di et ai inferiore 6 años. Prima di iniziare il trattamento con ASACOL il paziente deve essere sottoposto Alle indagini Cliniche necessarie por precisare la diagnosi e le indicazioni terapeutiche. Nei pazienti con ridotta funzionalit renale ed il prodotto epatica va usato con cautela. Sono Stati di segnalati casi insufficienza renale. incluse nefropatía un minime lesioni, e interstiziale nefrite acuta / cronica en un Associazione preparazioni contenenti mesalazina e profarmaci di mesalazina. Nei pazienti con disfunzione renale nota, Occorre valutare il rapporto rischi - Benefici del trattamento con mesalazina ed esercitare cautela en questi pazienti. Si raccomanda Una scrupolosa valutazione della funzione renale per tutti i pazienti prima di iniziare la terapia, e periodicamente en Corso di trattamento, specialmente nei pazienti con precedenti patologie renali. Un seguito di trattamento con mesalazina, sono Stati segnalati Rari casi di discrasie ematiche gravi. Nel Caso en cui il paziente sviluppasse emorragie di Chiara no eziologia, ematomi, porpora, anemia, laringite oppure febbre, dovranno essere Condotte indagini ematologiche. Nel caso di sospetto di discrasia ematica, il trattamento DOVR essere Interrotto. (Ved anche temporada 4.5 e 4.8). Sono estado segnalate rara Reazioni di ipersensibilit cardiaca indotte da mesalazina (miocardite e péricardite). Occorre usare cautela nel prescrivere questo farmaco un pazienti con patologie che predispongono un miocardite o péricardite. La mesalazina Stata asociada al sindrome di A una Intolleranza acuta che potrebbe essere difficilmente distinguibile Da Una recidiva di malattia infiammatoria intestinale. Nonostante no sia ancora stabilita lesatta frequenza, tali casi SI sono verificati nel 3 dei pazienti nellambito di Studi Clinici controllati condotti Do mesalazina oppure sulfasalazina. Fra i sintomi sono inclusi crampi, dolore addominale acuto correo diarrea con sangue, talvolta febbre, eritema cefalea ed. Nel caso di sospetta sindrome da Intolleranza acuta, necessario interrompere il trattamento immediatamente. Sono Stati di segnalati casi aumenti dei livelli degli Enzimi epatici nei pazienti trattati con preparazioni contenenti mesalazina. Recidive della sintomatología obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione dellassunzione del Farmaco, sia Durante la ONU trattamento di mantenimento inadeguato. Nei pazienti con digestione Una gastrica eccezionalmente lenta o con stenosi pilórica, si potr talora avere, dopo Assunzione delle compresse e delle cápsula al rilascio modificato, Una liberazione di gi mesalazina nello stomaco, con possibile irritazione gastrica ed Una perdita di efficacia del farmaco. Leventuale comparsa di Reazioni di ipersensibilit Comporta limmediata interruzione del trattamento (ved anche sezone 4.8). ASACOL sospensione rettale e schiuma rettale monodosis, contengono metabisolfito. Tale sostanza pu provocare en soggetti Sensibili e negli particolarmente asmatici Reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi (ved anche sezone 4.3 e 4.8). Per le forme orali: va evitata la contemporanea somministrazione di Lattulosio o di altre preparazioni che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della mesalazina. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina e sulfaniluree di cui pu essere potenziato leffetto ipoglicemizzante. Si raccomanda cautela nelluso concomitante con mesalazina di cumarinici, metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone, furosemida e rifampicina en quanto non si possono escludere interazioni. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina ed agenti di cui nota la tossicit renale, inclusi i farmaci anti-infiammatori no steroidei (FANS) ed azatioprina, poich questi farmaci possono aumentare il rischio di Reazioni avverse a carico dei Reni. Nei pazienti trattati con azatioprina oppure 6-mercaptopurina, si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina, poich potrebbe aumentare il rischio di discrasie ematiche (ved anche temporada 4.4 e 4.8). E il possibile potenziamento di effetti indesiderati dei corticosteroidi un livello gastrico. Non sono Stati effettuati Studi adeguati e ben controllati con mesalazina nelle Donne in stato di Gravidanza. Poich noto che la mesalazina attraversa la barriera placentare, en caso di Gravidanza accertata o presunta, somministrare en solitario en caso di effettiva necessit e sotto Stretto controllo del Medico. Comunque luso dei preparati andr evitato nelle ultime settimane di Gravidanza (ved anche sezone 4.3). Datos de la limitata esperienza adquirida Do donne en Allattamento trattate con mesalazina, luso dei preparati andr evitato lallattamento Durante (ved anche sezone 4.3). No vi sono evidenze che ASACOL Possa compromettere la capacit di guidare veicoli o di usare Macchinari. Gli effetti indesiderati rilevati negli studi di tollerabilit generale sono Stati generalmente Lievi e non hanno mostrato Aumento dincidenza dosis dipendente dalla ONU. Sono Stati segnalati Disturbi gastrointestinali (náuseas, epigastralgia, diarrea e dolori addominali) e cefalea. Linsorgenza di Reazioni di ipersensibilit (cutanée eruzioni, prurito) o di Episodios de di Intolleranza intestinale acuta con dolore addominale, diarrea ematica, crampi, cefalea, erupción cutánea e febbre, richiede La sospensione del trattamento. Esistono inoltre sporadiche segnalazioni di: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia aplástica, pancréatite, epatite, interstiziale nefrite, sindrome nefrosica e insufficienza renale. péricardite, miocardite, polmonite infiltración eosinófila e polmonite interstiziale. ASACOL sospensione rettale e schiuma rettale monodosis, contengono metabisolfito. Tale sostanza pu provocare en soggetti Sensibili e negli particolarmente asmatici Reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi (ved anche temporada 4.3 e 4.4). La tabella seguente riassume le clasifica di Eventi descritti. Molto rara (1 / 10.000) péricardite, miocardite patologie del Sistema emolinfopoietico molto rara (1 / 10.000) leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia patologie del Sistema nervoso Comune (1/100 1/10) Cefalea patologie della linda e del tessuto sottocutaneo Comuni (1/100 1/10) Rash ed altre eruzioni cutanée no Specifiche no comuni (1 / 1.000 a 1/100) prurito Molto rara (1 / 10.000) epatite Comuni (1/100 1/10) náuseas, diarrea no comuni (1 / 1.000 a 1/100) epigastralgia, diarrea ematica, crampi e dolori addominali Molto rara (1 / 10.000) pancréatite patologie renali e urinarie Molto rara (1 / 10.000) interstiziale Nefrite, sindrome nefrosica e patologie insufficienza respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto rara (1 / 10.000) infiltración eosinófila polmonite, polmonite interstiziale patologie sistemiche Internacional Condiciones generales relativa alla sede di somministrazione Molto rara (1 / 10.000) Iperpiressia (vedi anche sezioni 4.4 ADVERTENCIAS Speciali e precauzioni dimpiego e 4,5 interazioni con altri MEDICINALI e altre forme di interazioni). Per quanto riguarda le compresse e le cápsula al rilascio modificato, ricorrere al lavaggio gastrico ed alla infusione venosa di Soluzioni elettrolitiche. No noto la ONU specifico antidoto. Non sono di Noti casi sovradosaggio un seguito di somministrazioni rettali. La mesalazina (acido 5-aminosalicílico o 5-ASA) un farmaco di dimostrata utilit nelle malattie infiammatorie Croniche intestinali, essendo dotato d effetto antiinfiammatorio topico sui tratti della mucosa intestinale interessati dalle lesioni. La sua presenza nei lume intestinale un concentrazioni sufficienti en Grado di inibire efficacemente la biosintesi di derivati ​​del metabolismo dellacido arachidonico, cuali la prostaglandina E2, il trombossano 132 ei leucotrieni, i cui livelli sono abnormemente alti en Campioni bioptici prelevati dalla mucosa rettale di pazienti con colite ulcerosa en fase di riacutizzazione. La mesalazina la frazione attiva della salicilazosulfapiridina (SASP), farmaco gi impiegato en Queste forme Cliniche. ASACOL compresse da gastroresistenti 400 mg e ASACOL cápsula al rilascio modificato da 400 mg, contengono mesalazina in una quantit Equivalente un quella teoricamente disponibile dalla completa rottura del legame diazotato rispettivamente di 1 g di SASP. La cessione della mesalazina un livello dellileo terminale e del Assicura de colon ONU effetto antinfiammatorio cuento lungo tutto tratto. ASACOL sospensione rettale, schiuma rettale e supposte sono forme Farmaceutiche che determinano ONU pronto ed efficiente effetto locale di tipo antinfiammatorio sulle lesioni ulcerosa a carico dei tratti terminali dellintestino. Le compresse gastroresistenti e le cápsula al rilascio modificato, rilasciano la mesalazina nellileo terminale e nel colon, grazie alla particolare preparazione farmaceutica che Ha La caratteristica di disgregare il proprio rivestimento un pH Superiore un 7. Le indagini radiologiche dimostrano che le compresse gastroresistenti e le cápsula un rilascio modificato, restano integre nello stomaco e nellintestino tenue e si disgregano nellileo terminale e nel de colon destro. della Lassorbimento mesalazina un livello del modesto de colon. La sostanza Viene en gran parte eliminata con le FECI ed i livelli plasmatici sono Bassi. En seguito un somministrazione unica di ASACOL compresse gastroresistenti, en dosis corrispondente una 2,4 g di mesalazina, si ottiene ONU Picco di plasmatico 1,3 g / ml dopo 6 de mineral. La mesalazina ha volumen de la ONU di distribuzione relatively Piccolo di circa 18 L, confermando che la penetrazione extravascolare di farmaco disponibile un livello sistémico mínimos, dato che en linea con lassenza di qualsiasi effetto farmacológico secondario significativo. La mesalazina si lega per il 43 Alle proteina plasmatiche quando le concentrazioni plasmatiche in vitro sono un pari 2,5 g / ml. La cuota assorbita rapidamente acetilata anuncio Obra de la mucosa intestinale e del fegato ad acido acetil-5-aminosalicílico, si lega per la parte maggior Alle proteina plasmatiche e Viene eliminata nelle orina. La mesalazina Viene eliminata Principalmente por medio de renale nelle orina. La holgura renale dellacido aceti-5-aminosalicílico di 201 ml / min. Alrededor del 20 il della delle dosis di 1,6 g SI ritrova nelle orina de 24 mineral, cuasi Completamente informa acetilata. Le Sospensioni rettali, le schiume rettali e le di supposte ASACOL rilasciano la mesalazina nella parte terminale dellintestino. Presentano ONU assorbimento sistémico molto scarso, pari a circa il 10 dosis della somministrata nei soggetti con forme infiammatorie intestinali en fase attiva. Dati pre-Clinici, basati Do Studi di convenzionali tollerabilit. tossicit di dosi ripetute, genotossicit. carcinogenetico potenziale, tossicit riproduttiva, no hanno rivelato rischi Particolari por Luomo. Mannitolo, povidona K30, povidona K90, Sodio amido-glicolato Tipo A, magnesio stearato, Talco, Silice colloïdale anidra, Copolimero tipo B dellacido metacrilico, Trietilcitrato, Ferro Ossido Rosso (E 172), Ferro giallo Ossido (E 172), macrogol 6000 . CÁPSULA AL RILASCIO modificato ldrossipropilcellulosa, Copolimero dellacido metacrilico (acido metacrilico-metile metacrilato Copolimero 1: 2), Trietilcitrato, Talco, Silice anidra colloïdale, Gelatina, Ferro Ossido Rosso (11172), Ferro giallo Ossido (11172), Titanio diossido. Gliceridi semisintetici solidificación (con lecitina vegetale). colloïdale silice, povidona, Metilcellulosa, Sodio benzoato, Potassio metabisolfito, Acido fosforico, Acqua. Granulato POR SOSPENSIONE RETTALE povidona, Metilcellulosa, Silice colloïdale. SCHIUMA RETTALE (Confezione monodosis) Gomma xantano, Polisorbato 20, Macrogol monostearato, Sodio edetato, Potassio metabisolfito, Sodio benzoato, depurata Acqua, Propano, isobutano, n-butano. SCHIUMA RETTALE (Confezione multidosis) Glicole propilenico, Gliceridi caprilico / Caprico ossietilenati, Polisorbato 20, Cera emulsionante, Acido citrico monoidrato, Sodio idrossido, Ascorbile palmitato, Ácido ascórbico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Acqua depurata, isobutano, Propano, n-Butano . 2 años por gastroresistenti compresse, supposte, rettale sospensione, granulato por sospensione rettale, schiuma rettale 3 años por cápsula una rilascio modificato, un integro confezionamento. Per le compresse: no Conservare una Temperatura Superiore ai 30 C. per le supposte: Conservare una temperature no Superiore un 30 C. per le cápsula: prodotto sensibile alla luce: Conservare allinterno della confezione originale. No usare il prodotto Se La confezione Presenta Segni visibili di deterioramento. No usare oltre la di los datos confezione scadenza indicata Sila. Blister di accoppiato PVC / alluminio inseriti en astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo. 30 compresse gastroresistenti da 400 mg 60 compresse gastroresistenti da 400 mg 24 compresse gastroresistenti da 800 mg 60 compresse gastroresistenti da 800 mg 96 compresse gastroresistenti da 800 mg CÁPSULA AL RILASCIO modificato Blister di accoppiato PVC / PVDC / alluminio, inseriti en astuccio di cartoncino, assieme al foglio illustrativo. 50 cápsula al rilascio modificato da 400 mg Striscia di válvula de aire alvéolos Preformati di materiale plastico (/ PE PVC) rigido, sigillate Mediante termosaldatura, ed inserite en astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo. 10 supposte da 500 mg 20 supposte da 500 mg 28 supposte da 1 g Flaconi di politene morbido, inseriti en la ONU astuccio di cartoncino assieme Alle cánula rettali, en politene rigido, ed al foglio illustrativo. Sospensione rettale 2 g / 50 ml - 7 contenitori monodosis 50 ml Sospensione rettale 4 g / 100 ml - 7 contenitori monodosis 100 ml Sospensione rettale 4 g / 50 ml - 7 contenitori monodosis 50 ml Granulato PER SOSPENSIONE RETTALE Bustine termosaldate di materiale accoppiato (carta - alluminio - politene) inserite en la ONU astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo. Granulato por rettale sospensione 2 g - 10 bustine SCHIUMA RETTALE (confezioni monodosis) Bombolette monodosis en alluminio con valvole erogatrici ed Annesse cánula rettali, en politene rigido, inserite en la ONU astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo. Schiuma rettale da 2 g - 7 contenitori monodosis schiuma rettale da 4 g - 7 contenitori monodosis SCHIUMA RETTALE (confezione multidosis) Bombola multidosis en alluminio con valvola erogatrice ed Annesse cánula rettali, en rigido politene, inserite en la ONU astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo . Schiuma rettale da 1 g - 1 contenitore da 14 dosi schiuma rettale da 1 g - 2 contenitore da 14 dosi VEDI sezione 4.2 Posologia e Modo di somministrazione.